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国家药物临床试验机构

来源: 临床试验机构办公室 226 次浏览
5个月前 发布

青岛市第六人民医院(山东省公共卫生临床中心青岛分中心,青岛市传染病医院,青岛肝病研究所)始建于1906年,是一所集临床、教学、科研、预防、保健为一体的三级专科医院。医院开放床五百余张,200余张待开放,年住院量1.1万余人,门急诊量14万余人。

医院拥有国家中医药管理局“十二五”重点专科建设项目(肝病科)、山东省中医药重点专科(感染性疾病科)、青岛市临床重点专科4个(传染性疾病科、肝病科、中西医结合肝病诊疗中心、结核病综合治疗中心),2024年8月初也成为国家首批“乙肝临床治愈门诊培育单位”。

青岛市第六人民医院药物临床试验机构前身于2017年通过药物临床试验机构资格认定肝病专业。新大楼启用后,于2023年6月成立全新药物临床试验机构,于2024年6月完成国家药物临床试验机构备案。现有备案专业组有两个(肝炎专业、艾滋病专业),可承接II-IV期药物临床试验。

我院药物临床试验机构设有独立的办公室、资料档案室、中心药房、CRC独立办公室等。各专业组均已制定完善体系文件,并拥有满足各期临床试验的专科门诊及病房,同时配备了受试者知情室及试验所需的配套仪器设备,急救药品和抢救设备等。辅助科室(医学影像科、功能检查科、检验科等)齐全,拥有完善的医疗设备和强大的人才队伍。

专业组:

肝炎专业:

我院做为全国脂肪肝规范诊疗中心、青岛市肝胆疾病(感染)诊疗中心、中华医学会肝病规范化诊疗示范基地,重点打造肝胆、胆道疾病外科诊疗特色技术,提升先进肝脏肿瘤综合介入诊疗和消融诊疗、门静脉血管介入诊疗等核心技术水平。并率先于市内开展人工肝支持系统,针对不同病情实施单项或多项联合治疗肝衰竭、高胆红素血症,也是国家传染病医学中心(北京)精准医疗与转化医学中心第一批合作共建单位。

全院肝炎相关疾病患者收治科室共开放肝病床位300余张,医师70余人,护士100余人,肝炎专业组病区开放床位80张,共有医师15人,其中高级职称6人,护士30余人。2023年肝病相关门诊量达9.3万余人次,出院人次近8千人次,占全院出院患者七成以上。

病源病种:

病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、药物性肝炎,肝硬化及并发症如上消化道出血、腹水、肝性脑病,肝脏相关肿瘤等

艾滋病专业:

我院作为青岛市医药卫生重点学科、山东省中医药重点专科,是承担传染病救治任务的市级定点专科医院,是青岛市艾滋病诊疗中心,“国家首批艾滋病标准化管理示范门诊”。于2023年通过国家传染病中心HIV医疗服务标准化标杆单位认证,负责青岛市及周边地区艾滋病的诊断、抗病毒治疗、危重患者的救治、不良反应处置、全病程管理,艾滋病、梅毒的母婴阻断及职业暴露工作等工作。

医院整合艾滋病、发热伴血小板减少综合征、肾综合征出血热、布氏杆菌病等多种感染性疾病救治资源,有较高的传染病规范诊疗救治能力,并组建高水平的艾滋病MDT团队。医院感染科下设有亚专科,包括皮肤科门诊、感染与免疫门诊、HIV药物预防门诊。

艾滋病专业组病区开放床位40张,共有医师8人,其中高级职称3人,中级职称5人,护士33人。2023年门诊量达3万余人次,截至2023年底我院在治艾滋病患者2千余人,累计治疗近3千人,其中外地转入近百人次。

病源病种:

HIV感染,艾滋病合并肺孢子菌肺炎、隐球菌脑膜炎、真菌性肺 炎、结核病、非结核分枝杆菌病、巨细胞病毒感染、弓形虫脑炎、隐孢子菌病等。

机构办公室联系电话(传真):0532-81632135

联系人:李若淼(机构办秘书) 17669680051

机构办公室Email:qdlygcp_1@163.com